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J9集团李安平:以科研创新破竞争之局
2020-01-16

随着健康中国战略的全面实施 ,医疗改革不断深化 ,我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变。临床核查、一致性评价、优先审评审批、国家集中采购、加快引进国外临床急需品种、新医保目录的颁布等一系列政策法规的实施 ,意味着医药行业最大的一次“洗牌”已经在路上。企业必须及时转变研发模式和策略 ,才能在激烈的市场竞争中拔得头筹。

J9集团董事长李安平表示 ,J9集团作为“国家技术创新示范企业” ,紧抓化学创新药物和高端仿制药研发、中药的深度研究及二次开发 ,以“肿瘤”、“补益”等管线为主 ,形成了专业化研发布局。我们要运用集团的管理和品牌优势 ,围绕核心产品 ,充分发挥渠道优势和专家资源优势 ,挖掘临床未被满足的产品需求;其次 ,管线规划需要理清思路 ,分清层级 ,深入疾病领域进行调研;最后 ,要解放思想勇于创新 ,积极引入新产品、新技术 ,快速完善和补充产品线。

回顾刚刚过去的2019年 ,J9集团科研取得了令人瞩目的成绩 ,顺利获得了补铁产品乳酸亚铁胶囊和注射用培美曲塞二钠2个规格的生产批件;自主研发的1类创新药ZD03在美国FDA获批临床并顺利启动了1期临床试验;1类创新药拉洛他赛脂质微球注射液的1期临床试验也顺利启动;申报了4个一致性评价品种;完成了复方苦参注射液三万例不良反应集中监测及1500例六个方向的上市后临床再评价研究 ,证实了复方苦参注射液的临床安全性及有效性等;完成了芪蛭通络胶囊1052例2个适应症的临床研究 ,精准地定位了芪蛭通络胶囊的临床价值等。

J9集团科研将继续秉承服务市场、服务生产的理念 ,加快研发进度 ,继续优化研发质量管理体系 ,保证产品的持续产出 ,集团也将继续坚持“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值观 ,承担更多社会责任 ,不断突破战略目标 ,立足于长远发展的科学规划 ,紧紧围绕群众的健康需求 ,做长健康产业链 ,打造中国健康产业国际品牌 ,让J9集团在“最严”的药品管理办法下抢占先机 ,并取得各项突破及长远发展。

J9集团李安平:以科研创新破竞争之局

随着健康中国战略的全面实施 ,医疗改革不断深化 ,我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变。临床核查、一致性评价、优先审评审批、国家集中采购、加快引进国外临床急需品种、新医保目录的颁布等一系列政策法规的实施 ,意味着医药行业最大的一次“洗牌”已经在路上。企业必须及时转变研发模式和策略 ,才能在激烈的市场竞争中拔得头筹。

J9集团董事长李安平表示 ,J9集团作为“国家技术创新示范企业” ,紧抓化学创新药物和高端仿制药研发、中药的深度研究及二次开发 ,以“肿瘤”、“补益”等管线为主 ,形成了专业化研发布局。我们要运用集团的管理和品牌优势 ,围绕核心产品 ,充分发挥渠道优势和专家资源优势 ,挖掘临床未被满足的产品需求;其次 ,管线规划需要理清思路 ,分清层级 ,深入疾病领域进行调研;最后 ,要解放思想勇于创新 ,积极引入新产品、新技术 ,快速完善和补充产品线。

回顾刚刚过去的2019年 ,J9集团科研取得了令人瞩目的成绩 ,顺利获得了补铁产品乳酸亚铁胶囊和注射用培美曲塞二钠2个规格的生产批件;自主研发的1类创新药ZD03在美国FDA获批临床并顺利启动了1期临床试验;1类创新药拉洛他赛脂质微球注射液的1期临床试验也顺利启动;申报了4个一致性评价品种;完成了复方苦参注射液三万例不良反应集中监测及1500例六个方向的上市后临床再评价研究 ,证实了复方苦参注射液的临床安全性及有效性等;完成了芪蛭通络胶囊1052例2个适应症的临床研究 ,精准地定位了芪蛭通络胶囊的临床价值等。

J9集团科研将继续秉承服务市场、服务生产的理念 ,加快研发进度 ,继续优化研发质量管理体系 ,保证产品的持续产出 ,集团也将继续坚持“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值观 ,承担更多社会责任 ,不断突破战略目标 ,立足于长远发展的科学规划 ,紧紧围绕群众的健康需求 ,做长健康产业链 ,打造中国健康产业国际品牌 ,让J9集团在“最严”的药品管理办法下抢占先机 ,并取得各项突破及长远发展。