【药品名称】
通用名称：胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
英文名称：Citicoline Sodium and Glucose Injection
汉语拼音：Baolindanjianna Putaotang zhusheye
【成份】本品主要成份为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐 。
化学结构式：
分子式：C14H25N4NaO11P2
分子量：510.31
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体 。
【适应症】本品主要用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍 。
【规格】50ml:胞磷胆碱钠0.25g与葡萄糖2.5g 。
【用法用量】静脉滴注：每次0.25~0.5g ，每日1次 ，缓慢滴注 。5~10日为一疗程 。本品渗透压摩尔浓度为285~310mOsmol/kg ，与人体血液相当 。临床医生可根据实际需要对所用制剂进行适当地处置 。
【不良反应】
全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应 ，严重者有过敏性休克的报告 。
心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速 。
消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常 。
呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告 ，严重者可出现呼吸困难和喉水肿 。
神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛 。
皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视 。
【禁忌】对本品过敏者禁用；糖尿病患者禁用 。
【注意事项】有药物过敏史的患者慎用；对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；癫痫及低血压患者应慎用；滴注速度应缓慢；本品为含钠制剂需低钠者应用时请注意 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立 。孕妇及哺乳期妇女慎用 。
【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量 。
【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量 。
【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时 ，不宜与左旋多巴合用 ，否则可引起肌僵直恶化 。与脑多肽合用 ，对改善脑功能有协同作用 。
【药物过量】用量过大 ，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛失眠、兴奋、痉挛等症状 ，可减量 ，并对症处理 。
【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物 ，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能 ，改善运动麻痹；改善大脑循环通过减少大脑血流阻力 ，增加大脑血流而促进大脑物质代谢 ，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用 。
【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降 ，30分钟降至注入时的1/3 ，1~2小时基本稳定 ，分布以肝内最多 ，占10% 。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸 ，主要经肾脏和肺清除 ，原药半衰期为3.5小时 ，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时 。本品较难通过血脑屏障 ，进入脑内的药物很少 ，仅占0.1% ，但药物在脑内停留时间很长 ，注射后3小时内药物浓度达峰值 ，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高 。
【贮藏】遮光 ，密闭（10~30°C）保存 。
【包装】玻璃输液瓶装 。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20030647
【上市许可持有人】
名称：山西J9集团泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】
企业名称：山西J9集团泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】
通用名称：胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
英文名称：Citicoline Sodium and Glucose Injection
汉语拼音：Baolindanjianna Putaotang zhusheye
【成份】本品主要成份为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐 。
化学结构式：
分子式：C14H25N4NaO11P2
分子量：510.31
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体 。
【适应症】本品主要用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍 。
【规格】50ml:胞磷胆碱钠0.25g与葡萄糖2.5g 。
【用法用量】静脉滴注：每次0.25~0.5g ，每日1次 ，缓慢滴注 。5~10日为一疗程 。本品渗透压摩尔浓度为285~310mOsmol/kg ，与人体血液相当 。临床医生可根据实际需要对所用制剂进行适当地处置 。
【不良反应】
全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应 ，严重者有过敏性休克的报告 。
心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速 。
消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常 。
呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告 ，严重者可出现呼吸困难和喉水肿 。
神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛 。
皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视 。
【禁忌】对本品过敏者禁用；糖尿病患者禁用 。
【注意事项】有药物过敏史的患者慎用；对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；癫痫及低血压患者应慎用；滴注速度应缓慢；本品为含钠制剂需低钠者应用时请注意 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立 。孕妇及哺乳期妇女慎用 。
【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量 。
【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量 。
【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时 ，不宜与左旋多巴合用 ，否则可引起肌僵直恶化 。与脑多肽合用 ，对改善脑功能有协同作用 。
【药物过量】用量过大 ，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛失眠、兴奋、痉挛等症状 ，可减量 ，并对症处理 。
【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物 ，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能 ，改善运动麻痹；改善大脑循环通过减少大脑血流阻力 ，增加大脑血流而促进大脑物质代谢 ，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用 。
【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降 ，30分钟降至注入时的1/3 ，1~2小时基本稳定 ，分布以肝内最多 ，占10% 。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸 ，主要经肾脏和肺清除 ，原药半衰期为3.5小时 ，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时 。本品较难通过血脑屏障 ，进入脑内的药物很少 ，仅占0.1% ，但药物在脑内停留时间很长 ，注射后3小时内药物浓度达峰值 ，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高 。
【贮藏】遮光 ，密闭（10~30°C）保存 。
【包装】玻璃输液瓶装 。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20030647
【上市许可持有人】
名称：山西J9集团泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】
企业名称：山西J9集团泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990